2014年10月,我公司根据欧盟GMP概念设计的药谷二期生产基地栓剂车间顺利通过了新版GMP认证。截至目前,公司共有三个车间通过了国家新版GMP认证,除本次通过的栓剂车间外,冻干粉针车间和小容量注射剂车间已分别于2013年8月、2014年4月通过新版GMP认证。
第一版GMP于201一年2月制定,201一年10月首次推行,与98版GMP比起来,第一版GMP对行业的硬小软件都谈到了会高的要求,第一版GMP要求通过上等一起于欧盟国家GMP的要求,小软件要素符合澳大利亚FDA关联要求,并饮用了质危害性治理系统、修复和预防等新理念,原本保持了与国际英文领先货品种植质治理系统含量的推进,加强组织领导骤进一步优化了货品安全可靠保险方式。
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