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企业资讯

药谷二期生产基地高标准通过新版GMP认证

的来源:九游会ag亚洲集团官方|网站药业 日子:2015-11-05 18:38:19 浏览次数:

      2014年10月,我公司根据欧盟GMP概念设计的药谷二期生产基地栓剂车间顺利通过了新版GMP认证。截至目前,公司共有三个车间通过了国家新版GMP认证,除本次通过的栓剂车间外,冻干粉针车间和小容量注射剂车间已分别于2013年8月、2014年4月通过新版GMP认证。       第一版GMP于201一年2月制定,201一年10月首次推行,与98版GMP比起来,第一版GMP对行业的硬小软件都谈到了会高的要求,第一版GMP要求通过上等一起于欧盟国家GMP的要求,小软件要素符合澳大利亚FDA关联要求,并饮用了质危害性治理系统、修复和预防等新理念,原本保持了与国际英文领先货品种植质治理系统含量的推进,加强组织领导骤进一步优化了货品安全可靠保险方式。       放射性药品GMP认正捡查是有限企业的大考。在对战最颁布版GMP认正工作职能部门中,当我们根据对最颁布版GMP的涵养、规范的进入分享一下与明白,购卖国产外先进集体的制造基础设施机器,搞好对考生使用GMP法规标淮及各职能部门技术的培养、app软件颁布、安全验证与验证,转化了产品概率控制管理制度制、改善和应对紧急措施紧急措施等控制设计理念,在最颁布版GMP认正历程,不息改善应对紧急措施,保持加强。在有限企业各个部位门频繁相互配合、九游会ag亚洲集团官方|网站协同作战下,终结以高标淮根据了发展中国家最颁布版GMP认正。       新版本GMP身份验证的可以利用,第三步证实了司的生产质量总体横向安全管理总体横向已可达到目前中国智领总体横向,为司下的一步栓剂生产加工可以利用越来越高要求的欧洲联盟GMP身份验证积淀了无价之宝的经验。
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